河北新聞網(wǎng)訊(河北日報記者馬彥銘)日前,河北省藥監(jiān)局印發(fā)并實施《河北省藥品檢查員管理辦法(試行)》?!掇k法》明確,檢查員實行年度考核,有連續(xù)兩個年度考核為不合格等次等情況的,應(yīng)予以解聘并收回檢查員證。
根據(jù)《辦法》,檢查員實行分類管理。按照檢查品種,檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品三個檢查序列。根據(jù)全生命周期監(jiān)管要求,每個檢查員序列又細(xì)分為研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等不同類型,分別建立檢查員庫,承擔(dān)相應(yīng)的檢查任務(wù)。根據(jù)專業(yè)能力,檢查員可在不同類別兼任,并取得多個類型資質(zhì)。此外,根據(jù)管理及經(jīng)費保障方式不同,檢查員又可分為專職檢查員、兼職檢查員、外聘檢查員。
檢查員實行分級管理,分為專家級檢查員、高級檢查員、中級檢查員、初級檢查員。各級檢查員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、職稱、專業(yè)工作經(jīng)歷等方面的任職資格。如,專家級檢查員至少應(yīng)具備國家級檢查組長或省級專家組長資格,且參加國家審核查驗中心或省級藥品檢查機構(gòu)組織檢查每年不少于10次;高級檢查員至少應(yīng)具備國家級檢查員資格或省級檢查組長資格,且每年參加檢查次數(shù)不少于8次。
檢查員實行年度考核。河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊負(fù)責(zé)檢查員考核的具體實施,根據(jù)檢查員年度檢查情況和日??己擞涗?,重點考核檢查能力、工作實績、工作質(zhì)量、遵守紀(jì)律和培訓(xùn)情況等。考核結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格四個等次,并記入檢查員個人檔案。檢查員有應(yīng)主動申請回避而未申請回避、連續(xù)兩個年度考核為不合格等次等情況之一的,應(yīng)予以解聘并收回《檢查員證》,解聘需經(jīng)河北省藥監(jiān)局批準(zhǔn),并告知檢查員所在單位。
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